近日,CFDA發布了《食品藥品監管總局關于開展第三階段銀杏葉藥品專項監督抽驗的通知》(以下簡稱《第三階段抽驗通知》)。《第三階段抽驗通知》下發后再次引發相關業內人士關注,各大醫藥媒體紛紛轉發報道了相關新聞,5月份至今的銀杏葉藥品風暴呈愈演愈烈之勢。
風暴之始
今年五月桂林興達藥業銀杏葉提取物問題被曝光。此后,CFDA數次就此事發文表示要采取措施治理銀杏葉相關藥品的問題,并在發文后迅速執行文件決定。受此影響,以桂林興達藥業和湖北午時藥業為代表的一大批相關提取物和藥品生產企業大受打擊,其中部分問題較為嚴重、情節較為惡劣的企業被立案追究法律責任。
在這一過程中,作為原料,銀杏葉這一味中藥也不可避免的受到了一定影響。自銀杏葉問題被引爆以來,不少產地、市場經營商反映當地存在不同程度的廠家取消訂貨的現象,來自各大藥廠、提取廠的訂單量也猛然間變少,整個行業呈現出一夜之間由盛轉衰的景象。
風暴持續
7月初,在第一次銀杏葉藥品風暴隨著第一批企業檢查結果和處置措施的發布而逐漸落幕時,CFDA再次發布了《食品藥品監管總局關于開展第二階段銀杏葉藥品專項監督抽驗的通知》(以下簡稱《第二階段抽驗通知》)。《第二階段抽驗通知》的發布當然也在業內引發了較大震動。
此后不久,重慶、四川等銀杏葉產區陸續進入產新期,從重慶、四川等產區經營商家反映的情況來看,似乎這一次風暴對產地的銀杏葉產新影響并沒有想象中那么大。提取廠的訂單固然是不比去年多,貨源走勢也比去年慢,但這其中影響行情更多的究竟是今年藥市不景氣的大行情還是因為《第二階段抽驗通知》的發布還是個有點爭議的問題。
風暴再起
現在前期銀杏葉藥品風暴還余波未平,大批企業還在舔舐傷口,CFDA又再次下發了《第三階段抽驗通知》。《第三階段抽驗通知》要求各省食藥監部門在前期檢查的基礎上在追加了一個成分的檢查。于廣大用藥群眾而言,這當然是好事;但對各大銀杏葉生產企業和部分不法銀杏葉供應商而言這恐怕就不是什么好消息了。
另外,上個星期CFDA下發的關于湖北午時藥業的通告顯示,午時藥業已經因銀杏葉藥品問題被立案調查。消息傳來,又一次影響頗深的風暴爆發,業內人人自危,人心惶惶,銀杏葉藥品行業再次遭遇重創。
對銀杏葉行業的影響
5月份以來的銀杏葉藥品風暴已經強弱不定的持續近4個月了。這三個多月以來,相當一批相關產品質量存在問題的企業遭遇產品召回、停產自檢等嚴峻危機。與之直接相關的銀杏葉產業自然也受到到了連帶打擊,風暴初期需求萎縮很常見,遭遇退貨也偶有聽聞。
筆者認為,以上種種只能說是扭轉多年來銀杏葉藥品行業混亂局勢所必須要付出的代價。當行業逐漸變得規范有序時,以上問題自然就會迎刃而解,同時銀杏葉的需求也就會重新增長起來。
另外,在今年的銀杏葉藥品風暴的影響下,大批銀杏葉藥品被召回,相當一批銀杏葉提取物因不合格而被清出市場,當企業生產回復后,自然就會重新大批購貨以備生產。這樣一來,今年最終的銀杏葉需求量和往年相比說不定會出現不減反增的情況,八九月份CFDA一再重磅出擊后各產地反饋回來的銀杏葉走勢卻并不像想象中那么疲軟的現狀似乎也在某種程度上證明了這一點。
換而言之,等到風暴過后,企業自身的生產檢查調整完畢時,銀杏葉及其相關的藥品行業必將會重新復蘇,并逐步走向更加輝煌的明天。
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